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建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗(yàn)證緩釋制劑溶出方法的區(qū)分能力:案例研究與監(jiān)管應(yīng)用?
建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗(yàn)證緩釋制劑溶出方法的區(qū)分能力:案例研究與監(jiān)管應(yīng)用Demonstrating Discriminatory Power of a Dissolution Method Using DDDPlus:Ca···
2025年05月19日
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文章推薦 | 使用生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型支持中國(guó)老年人群的合理用藥
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心王洪允團(tuán)隊(duì)針對(duì)中國(guó)老年人群藥代動(dòng)力學(xué)(PK)數(shù)據(jù)缺乏問題,采用GastroPlus軟件構(gòu)建了50種常用藥物的生理藥代動(dòng)力學(xué)(PBPK)模型,涵蓋心血管、神經(jīng)精神等15類疾病
2025年05月19日
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建模文章解讀 | 菲并吲哚里西啶生物堿類化合物的成藥性研究:ADMET性質(zhì)預(yù)測(cè)與驗(yàn)證
本研究通過計(jì)算機(jī)模擬(ADMET Predictor)結(jié)合實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,系統(tǒng)評(píng)估了44個(gè)PAs化合物的吸收(A)、分布(D)、代謝(M)、排泄(E)和毒性(T)特性,篩選出3個(gè)候選化合物(CAT、CAT3、PF403),并驗(yàn)證其預(yù)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性···
2025年04月25日
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建模文章解讀 | 整合PopPK與口服吸收PBPK模型探討APX3330吸收高變異的原因
本研究基于日本健康受試者和癌癥患者口服APX3330后的血漿中總醌濃度,使用Monolix軟件建立PopPK模型,估算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)并評(píng)估了協(xié)變量效應(yīng)。結(jié)果分析表明,APX3330的口服吸收具有高變異性,與食物同服用會(huì)導(dǎo)致口服吸收時(shí)間增加8···
2025年01月15日
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建模文章解讀 | 使用PBPK模型預(yù)測(cè)丙酸氯倍他索在人體皮膚中的藥物濃度
本案例使用GastroPlus的透皮吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)(TCAT)模型考察Dermovate乳膏中丙酸氯倍他索(CP)在皮膚局部和全身體循環(huán)中動(dòng)態(tài)變化過程
2025年01月09日
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建模文章解讀 | 考察比格犬PBPK模型評(píng)估撲熱息痛和布洛芬口服給藥后在兒科人群體內(nèi)暴露的適用性
在藥物早期研究階段,探索比格犬PBPK模型對(duì)于評(píng)價(jià)兒科人群口服給藥后體內(nèi)藥物暴露的作用。采用GastroPlus搭建了PBPK模型,用于比格犬?dāng)?shù)據(jù)到嬰幼兒和兒童的外推,并對(duì)比了比格犬的模擬結(jié)果和成人的模擬結(jié)果。研究結(jié)果表明,空腹和標(biāo)準(zhǔn)餐餐后···
2023年12月26日
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建模文章解讀 | 將預(yù)測(cè)或?qū)崪y(cè)數(shù)據(jù)整合到PBPK模型中,能否準(zhǔn)確預(yù)測(cè)高脂溶化合物的臨床PK?
高脂溶性往往會(huì)對(duì)藥物的PK產(chǎn)生復(fù)雜的影響,本研究通過使用預(yù)測(cè)或?qū)崪y(cè)的性質(zhì)參數(shù)建立PBPK模型;在藥物研發(fā)早期,評(píng)估高脂溶性化合物人體PK的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度,探討導(dǎo)致預(yù)測(cè)誤差的主要原因,并對(duì)為未來改善該類藥物的PK預(yù)測(cè)給出了建議。
2023年01月11日
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文章推薦 | 基于PBPK 模型預(yù)測(cè)加格列凈在伴有肝硬化或腎損害的Ⅱ型糖尿病患者中的藥動(dòng)學(xué)特征
加格列凈是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,用于2 型糖尿?。═2DM)患者的臨床治療,該藥通過阻斷SGLT2,減少腎臟對(duì)葡萄糖的再吸收,從而增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。關(guān)于加格列凈在肝功或腎功損傷人群中的藥動(dòng)學(xué)特···
2022年12月19日
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文章推薦 | 基于雙相胃腸模擬器評(píng)估BCS IIB類藥物體外超溶解并結(jié)合Gastroplus預(yù)測(cè)其體內(nèi)吸收過程
中國(guó)藥科大學(xué)甘彥雄等研究人員構(gòu)建了模擬胃腸道生理?xiàng)l件的多腔室動(dòng)態(tài)溶出裝置:雙相胃腸模擬器(BGIS),以阿帕替尼為模型藥物,所得“超溶解曲線-體外吸收”數(shù)據(jù)通過Gastroplus軟件與體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)(PK)數(shù)據(jù)構(gòu)建體內(nèi)外相關(guān)性模型(IVI···
2022年12月01日
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文章推薦 | 基于生理藥代動(dòng)力學(xué)建模研究利培酮口溶膜劑的吸收
本研究旨在通過PBPK模型探討利培酮ODF的吸收途徑和經(jīng)黏膜給藥的應(yīng)用潛力。在Beagle犬中進(jìn)行利培酮ODF灌胃、舌上和舌下給藥后的藥代動(dòng)力學(xué)研究。然后利用GastroPlus?構(gòu)建了結(jié)合口腔室吸收轉(zhuǎn)運(yùn)(OCCAT)模型和高級(jí)吸收轉(zhuǎn)運(yùn)(A···
2022年11月21日